פאָרשטעלונג פון פיר נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן אַסייז צו ידענטיפיצירן סאַרס-קאָוו -2 אין עטיאפיע

דאנק איר פֿאַר באזוכן Nature.com. איר נוצן אַ בלעטערער ווערסיע מיט לימיטעד CSS שטיצן. פֿאַר דער בעסטער דערפאַרונג, מיר רעקאָמענדירן אַז איר נוצן אַ דערהייַנטיקט בלעטערער (אָדער דיסייבאַל קאַמפּאַטאַבילאַטי מאָדע אין Internet Explorer). אין אַדישאַן, צו ענשור אָנגאָינג שטיצן, מיר ווייַזן דעם פּלאַץ אָן סטיילז און דזשאַוואַסקריפּט.
דיספּלייז אַ קעראַסעל פון דרייַ סליידז אין אַמאָל. ניצן די פריערדיקע און ווייַטער קנעפּלעך צו מאַך דורך דריי סליידז אין אַ צייט, אָדער נוצן די סליידער קנעפּלעך אין די סוף צו מאַך דורך דריי סליידז אין אַ צייט.
זינט די 2019 קאָראָנאַווירוס קרענק (COVID-19) ויסברוך, פילע געשעפט נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן טעסץ (NAATs) זענען דעוועלאָפּעד אַרום די וועלט און האָבן ווערן נאָרמאַל אַסאַסאַז. כאָטש עטלעכע טעסץ זענען געשווינד דעוועלאָפּעד און געווענדט צו לאַבאָראַטאָריע דיאַגנאָסטיק טעסץ, די פאָרשטעלונג פון די טעסץ איז נישט עוואַלואַטעד אין אַ פאַרשיידנקייַט פון סעטטינגס. דעריבער, דעם לערנען אַימעד צו אָפּשאַצן די פאָרשטעלונג פון די Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, און Sansure Biotech אַסייז מיט די קאָמפּאָסיטע רעפערענץ סטאַנדאַרד (CRS). די לערנען איז דורכגעקאָכט אין די עטהיאָפּיאַן פּובליק געזונט אינסטיטוט (EPHI) פון 1-30 דעצעמבער 2020. 164 נאַסאָפאַרינגעאַל סאַמפּאַלז זענען יקסטראַקטיד מיט די QIAamp RNA מיני קיט און די Abbott DNA מוסטער צוגרייטונג סיסטעם. פון 164 ספּעסאַמאַנז, 59.1% זענען positive און 40.9% זענען נעגאַטיוו פֿאַר CRS. Sansure Biotech פּאָסיטיוויטי איז געווען באטייטיק נידעריק קאַמפּערד מיט CRS (פּ <0.05). Sansure Biotech פּאָסיטיוויטי איז געווען באטייטיק נידעריק קאַמפּערד מיט CRS (פּ <0.05). סאַנסורע ביאָטעטש איז ניט מער עפעקטיוו מיט קרס (פּ <0,05). די positive רעזולטאַטן פון Sansure Biotech זענען באטייטיק נידעריקער קאַמפּערד מיט CRS (פּ <0.05).与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）.与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）. די Sansure Biotech איז ניט גענוגיק צו באַקומען רעזולטאטן מיט קרס (פּ <0,05). Sansure Biotech האט באטייטיק ווייניקערע positive רעזולטאַטן קאַמפּערד מיט CRS (p <0.05).די קוילעלדיק העסקעם פון די פיר אַנאַליזעס איז געווען 96.3-100% קאַמפּערד צו CRS. אין אַדישאַן צו די נידעריק פּאָסיטיוויטי קורס פון די Sansure Biotech אַססייַ, די פאָרשטעלונג פון די פיר אַסייז איז געווען קימאַט פאַרגלייַכלעך. ווי אַזאַ, די Sansure Biotech [Research Only (RUO)] אַססייַ ריקווייערז נאָך וואַלאַדיישאַן פֿאַר זייַן נוצן אין עטיאפיע. צום סוף, נאָך פאָרשונג זאָל זיין קאַנסידערד צו אָפּשאַצן אַסאַסאַז מיט צונעמען פאַבריקאַנט ס קליימז.
לאַבאָראַטאָריע טעסטינג איז אַ טייל פון די וועלט געזונט ארגאניזאציע (WHO) סטראַטעגיק פּלאַן פֿאַר קאָראָנאַווירוס דיסעאַסע 2019 (COVID-19) פּריפּעראַדנאַס און ענטפער (SPRP). WHO אַדווייזיז אַז לענדער דאַרפֿן צו בויען לאַבאָראַטאָריע קאַפּאַציטעט צו פֿאַרבעסערן פּריפּעראַדנאַס, געהעריק פאַל פאַרוואַלטונג, ווידזשאַלאַנס און גיך ענטפער צו ציבור געזונט טשאַלאַנדזשיז. דאָס סאַגדזשעסץ אַז די ראָלע פון ​​דער לאַבאָראַטאָריע איז שליסל צו קעראַקטערייז די קרענק און עפּידעמיאָלאָגי פון ימערדזשינג ינפעקטיאָוס אגענטן און קאַנטראָולינג זייער פאַרשפּרייטן.
די דיאַגנאָסיס פון COVID-19 ריקווייערז עפּידעמיאָלאָגיקאַל און מעדיציניש אינפֿאָרמאַציע, פערזענלעכע סימפּטאָמס / וואונדער און ראַדיאָגראַפיק און לאַבאָראַטאָריע דאַטן2. זינט די COVID-19 ויסברוך איז געווען רעפּאָרטעד אין וווהאַן, טשיינאַ, פילע געשעפט נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן טעסץ (NAATs) זענען דעוועלאָפּעד אַרום די וועלט. פאַקטיש-צייט פאַרקערט טראַנסקריפּציע פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (ררט-פּקר) איז געניצט ווי אַ רוטין און נאָרמאַל אופֿן פֿאַר לאַבאָראַטאָריע דיאַגנאָסיס פון שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום 2 (סאַרס-קאָוו -2)3 ינפעקציע. מאָלעקולאַר דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 איז טיפּיקלי באזירט אויף די N (נוקלעאָקאַפּסיד פּראָטעין דזשין), E (קאָנווערט פּראָטעין דזשין) און RdRp (RNA-אָפענגיק רנאַ פּאָלימעראַסע דזשין) גענעס אין ORF1a / b (עפענען לייענען ראַם 1a / b) . גענע) געגנט יידענאַפייד פֿון די וויראַל גענאָמע. זיי זענען גערעכנט ווי די הויפּט קאַנסערווד מקומות געפֿונען אין וויראַל גענאָמעס פֿאַר ווירוס דערקענונג4. צווישן די גענעס, די RdRp און E גענעס האָבן אַ הויך אַנאַליטיש דיטעקשאַן סענסיטיוויטי, בשעת די N דזשין האט נידעריק אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי5.
די פאָרשטעלונג פון פּקר אַסייז קען בייַטן דיפּענדינג אויף פאַרשידן סיבות אַזאַ ווי: יקסטראַקשאַן רייידזשאַנץ, אַמפּלאַפאַקיישאַן / דיטעקשאַן רייידזשאַנץ, יקסטראַקשאַן אופֿן, קוואַליטעט פון די פּקר מאַשין און אנדערע ינסטראַמאַנץ. זינט אפריל 2020, מער ווי 48 פאַרשידענע דיאַגנאָסטיק דעוויסעס פון נייַן לענדער האָבן באקומען עמערגענסי נוצן דערלויבעניש (EUA) פֿאַר COVID-196 דיאַגנאָסטיקס. אין עטיאפיע, מער ווי 14 פאַקטיש-צייט פּקר פּלאַטפאָרמס זענען געניצט פֿאַר פּקר דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 ביי 26 עפנטלעך געזונט אינסטיטוציעס, אַרייַנגערעכנט ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 און Quant-studio7. אין אַדישאַן, פאַרשידן פּקר טעסט קיץ זענען בארעכטיגט, אַזאַ ווי Daan Gene טעסט, Abbott SARS-CoV-2 טעסט, Sansure Biotech טעסט און SARS-CoV-2 BGI טעסט. כאָטש rRT-PCR איז העכסט שפּירעוודיק, עטלעכע פּאַטיענץ מיט COVID-19 באַריכט פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן רעכט צו ניט גענוגיק קאָפּיעס פון וויראַל ריבאָנוקלעיק זויער (רנאַ) אין סאַמפּאַלז רעכט צו ימפּראַפּער זאַמלונג, אַריבערפירן, סטאָרידזש און האַנדלינג און לאַבאָראַטאָריע טעסטינג. באדינגונגען און אַקשאַנז פון פּערסאַנעל8. אין אַדישאַן, מוסטער אָדער קאָנטראָל מיס האַנדלינג, ציקל שוועל (קט) באַשטעטיקן, און קרייַז-ריאַקטיוואַטי מיט אנדערע פּאַטאַדזשעניק נוקלעיק אַסאַדז אָדער ינאַקטיוו / רעזידענטשאַל סאַרס-קאָוו -2 רנאַ קענען פירן צו פאַלש positive רעזולטאַטן אין rRT-PCR9 אַססעס. אזוי, עס איז קלאָר אַז פּקר טעסץ קענען טאַקע ידענטיפיצירן קאַריערז פון דזשין פראַגמאַנץ, ווייַל זיי קענען נישט אפילו ויסטיילן צווישן באמת אַקטיוו וויראַל גענעס, אַזוי די טעסץ קענען בלויז ידענטיפיצירן קאַריערז און נישט פּאַטיענץ10. דעריבער, עס איז וויכטיק צו אַססעסס די דיאַגנאָסטיק פאָרשטעלונג ניצן נאָרמאַל מעטהאָדס אין אונדזער באַשטעטיקן. כאָטש פילע NAAT רייידזשאַנץ זענען בנימצא אין די עטהיאָפּיאַן פּובליק געזונט אינסטיטוט (EPHI) און איבער די מדינה, קיין קאָמפּאַראַטיווע אפשאצונג פון זייער יפעקטיוונאַס איז נאָך רעפּאָרטעד. דעריבער, דעם לערנען אַימעד צו אָפּשאַצן די קאָמפּאַראַטיווע פאָרשטעלונג פון קאמערשעל בנימצא קיץ פֿאַר די דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 דורך rRT-PCR ניצן קליניש ספּעסאַמאַנז.
א גאַנץ פון 164 פּאַרטיסאַפּאַנץ מיט סאַספּעקטיד COVID-19 זענען אַרייַנגערעכנט אין דעם לערנען. די מערהייַט פון סאַמפּאַלז זענען פֿון באַהאַנדלונג סענטערס (118/164 = 72%), בשעת די רוען 46 (28%) פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען פֿון ניט-באַהאַנדלונג סענטערס. צווישן פּאַרטיסאַפּאַנץ וואָס זענען נישט באהאנדלט אין דעם צענטער, 15 (9.1%) האָבן קליניקאַלי סאַספּעקטיד קאַסעס און 31 (18.9%) האָבן קאַנטאַקס פון באשטעטיקט קאַסעס. דריי און ניינציק (56.7%) פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען זכר, און די דורכשניטלעך (± סד) עלטער פון די פּאַרטיסאַפּאַנץ איז געווען 31.10 (± 11.82) יאָרן.
אין דעם לערנען, positive און נעגאַטיוו רייץ פון פיר טעסץ פֿאַר COVID-19 זענען באשלאסן. אזוי, די positive ראַטעס פון די Abbott SARS-CoV-2 אַססייַ, Daan Gene 2019-nCoV אַסייַ, סאַרס-CoV-2 BGI און Sansure Biotech 2019-nCoV אַסייַ איז ריספּעקטיוולי 59.1%, 58.5%, 57.9% און 55.5%. . די positive און נעגאַטיוו קאָמפּאָסיטע רעפֿערענץ נאָרמאַל (CRS) סקאָרז זענען ריספּעקטיוולי 97 (59.1%) און 67 (40.9%) (טאַבלע 1). אין דעם לערנען, די דעפֿיניציע פון ​​​​CRS איז געווען באזירט אויף די "קיין positive" הערשן, וואָס פון פיר פּרובירן רעזולטאַטן, צוויי אָדער מער פּרובירן רעזולטאַטן וואָס האָבן די זעלבע רעזולטאַט זענען געהאלטן אמת positive אָדער נעגאַטיוו.
אין דעם לערנען, מיר געפֿונען אַ נעגאַטיוו פּראָצענט העסקעם (נפּאַ) פון 100% (95% סי 94.6-100) פֿאַר אַלע אַנאַליזעס קאַמפּערד צו קרס. די Sansure Biotechnology אַנאַליסיס געוויזן אַ מינימאַל פּפּאַ פון 93.8% (95% CI 87.2-97.1) און די Daan Gene 2019-nCoV אַנאַליסיס האט אַ קוילעלדיק העסקעם פון 99.4% (95% CI 96.6-99.9). אין קאַנטראַסט, די קוילעלדיק העסקעם צווישן די SARS-CoV-2 BGI אַססייַ און די Sansure Biotech 2019-nCoV אַססייַ איז געווען 98.8% און 96.3% ריספּעקטיוולי (טאַבלע 2).
Cohen ס קאַפּפּאַ קאָואַפישאַנט פון העסקעם צווישן CRS און Abbott SARS-CoV-2 אַסיינמאַנץ איז געווען גאָר קאָנסיסטענט (K = 1.00). סימילאַרלי, Cohen ס קאַפּאַ וואַלועס דיטעקטאַד דורך Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI און Sansure Biotech 2019-nCoV זענען אויך גאָר קאָנסיסטענט מיט CRS (K ≥ 0.925). אין דעם קאָמפּאַראַטיווע אַנאַליסיס, די קיי-קוואַדראַט טעסט (McNemar פּרובירן) געוויזן אַז די Sansure Biotech 2019-nCoV אַסיי רעזולטאַטן זענען באטייטיק אַנדערש פון די CRS רעזולטאַטן (פּ = 0.031) (טאַבלע 2).
ווי געוויזן אין Fig.1, דער פּראָצענט פון די לאָואַסט Ct ווערט (<20 Ct) פון Abbott SARS-CoV-2 אַסייַ (קאַמביינד RdRp און N דזשין) איז געווען 87.6% און ORF1a/b דזשין Ct ווערט פון Sansure Biotech 2019-nCoV אַסיי געוויזן אַז דער פּראָצענט פון נידעריק. Ct ווערט (<20 Ct) איז געווען 50.3% און די הויך Ct ווערט (36-40) Ct) איז געווען 3.2%. 1, דער פּראָצענט פון די לאָואַסט Ct ווערט (<20 Ct) פון Abbott SARS-CoV-2 אַסייַ (קאַמביינד RdRp און N דזשין) איז געווען 87.6% און ORF1a/b דזשין Ct ווערט פון Sansure Biotech 2019-nCoV אַסיי געוויזן אַז דער פּראָצענט פון נידעריק. Ct ווערט (<20 Ct) איז געווען 50.3% און די הויך Ct ווערט (36-40) Ct) איז געווען 3.2%.ווי געוויזן אין Fig.1, פּריסקרייבד קאַנסידערינג קט (< 20 קט) אַנאַליז פון Abbott SARS-CoV-2 (קאָמבינירן רדרפּ און ען) איז אַרויף צו 87,6% פון 87,6%, און אַנאַליסיס פון Sansure Biotech 2019-nCoV איז פּריסקרייבד פֿאַר אַ Ct (< 20 Ct) איז 50,3%, אַרויף צו 36 Ct און 4 Ct. составляло 3,2%. 1, דער פּראָצענט פון די לאָואַסט Ct ווערט (<20 Ct) אַנאַליסיס פון Abbott SARS-CoV-2 (קאַמביינד דזשין RdRp און N) איז געווען 87.6%, און די Ct ווערט פון ORF1a / b דזשין אַנאַליסיס פון Sansure Biotech 2019-nCoV געוויזן אַז דער פּראָצענט פון נידעריק Ct ווערט (<20 Ct) אַקאַונאַד פֿאַר 50.3%, און הויך ווערט Ct (36-40 Ct) אַקאַונאַד פֿאַר 3.2%.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N基因）的最低Ct 值百分比丽（< 20% Ct. 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(<20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36)的百分比为3.2%. ווי געוויזן אין פיגור 1, די לאָואַסט Ct ווערט פּראָצענט (<20 Ct) פון Abbott SARS-CoV-2 פּראָבע (קאָמבינאַטיאָן פון RdRp און N דזשין) איז 87.6%, די ORF1a/b גענע Ct ווערט פון Sansure Biotech 2019-nCoV פּרובירן ווייזט נידעריק Ct 值 (<20 Ct) די פּראָצענט איז 50.3%,高Ct 值(36-40 Ct) 的 פּראָצענט איז 3.2%. ווי צו ויסמעקן 1, אַנאַליז פון Abbott SARS-CoV-2 (מיט רדפּ און ען) איז אַ ניט-רעקווירעמענץ פון 0 סענטשעריז (0) 87,6%, און די Ct פון ORF1a/b אין Sansure Biotech 2019- אַנאַליז nCoV показал низкий Ct. ווי געוויזן אין פיגורע 1, די Abbott SARS-CoV-2 אַסייַ (קאַמביינינג די RdRp און N גענעס) האט די לאָואַסט פּראָצענט Ct ווערט (<20 Ct) ביי 87.6%, בשעת די Ct ווערט פון די ORF1a / b דזשין אין די Sansure. ביאָטעטש 2019 לערנען - די אַנאַליסיס פון nCoV געוויזן אַ נידעריק Ct. די פּראָוסידזשערז (< 20 קט) איז 50,3%, און אַ פאַרגרעסערן פון 36-40 קט (36-40 קט) איז 3,2%. דער פּראָצענט פון וואַלועס (<20 Ct) איז געווען 50.3%, און דער פּראָצענט פון הויך Ct וואַלועס (36-40 Ct) איז געווען 3.2%.די Abbott SARS-CoV-2 ב פּראָבע רעקאָרדעד Ct וואַלועס העכער 30. אויף די אנדערע האַנט, אויף די BGI SARS-CoV-2 אַססייַ, ORF1a / b דזשין האט אַ הויך Ct ווערט (> 36 Ct) פּראָצענט איז 4% (Fig. 1). אויף די אנדערע האַנט, אויף די BGI SARS-CoV-2 אַססייַ, ORF1a / b דזשין האט אַ הויך Ct ווערט (> 36 Ct) פּראָצענט איז 4% (Fig. 1). די אַדוואַנטאַגעס פון BGI SARS-CoV-2 מיט ORF1a/b איז אַ ברייט קייט פון Ct (> 36 Ct), איז אַרויף צו 4% פון די דורכשניטלעך. אויף די אנדערע האַנט, אין די אַנאַליסיס פון BGI SARS-CoV-2 דזשין ORF1a / b האט אַ הויך Ct ווערט (> 36 Ct), דער פּראָצענט פון וואָס איז געווען 4% (Fig. 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b אויף די אנדערע האַנט, אין BGI SARS-CoV-2 דיטעקשאַן, דער פּראָצענט פון ORF1a / b דזשין מיט הויך Ct ווערט (> 36 Ct) איז 4% (פיגורע 1). די אַדוואַנטאַגעס פון BGI סאַרס-קאָוו-2 זענען פּריסקרייבד דורך ORF1a/b מיט די ווייטאַלאַטי פון Ct (>36 Ct) איז 41% (ריז. אויף די אנדערע האַנט, אין די BGI SARS-CoV-2 אַנאַליסיס, דער פּראָצענט פון ORF1a / b גענעס מיט הויך Ct וואַלועס (> 36 Ct) איז געווען 4% (פיגורע 1).
אין דעם לערנען, מיר גענומען 164 נאַסאָפאַרינגעאַל סאַמפּאַלז. פֿאַר אַלע טייפּס פון אַסאַסאַז, רנאַ אפגעזונדערטקייט און אַמפּלאַפאַקיישאַן איז דורכגעקאָכט מיט די מעטהאָדס און קיץ רעקאַמענדיד דורך די ריספּעקטיוו מאַניאַפאַקטשערערז.
דער לערנען דעמאַנסטרייטיד אַז Abbott ס פּראָבע פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 האט די זעלבע דיטעקשאַן פאָרשטעלונג ווי CRS, מיט 100% positive, נעגאַטיוו און קוילעלדיק קאַנקאָרדאַנס. כהן ס קאַפּאַ העסקעם איז 1.00, וואָס ינדיקייץ פול העסקעם מיט CRS. א ענלעך לערנען פון די אוניווערסיטעט פון וואַשינגטאָן אין די יו. . 11. די Abbott SARS-CoV-2 דיטעקשאַן סיסטעם איז באזירט אויף די סיימאַלטייניאַס קאַמביינד דיטעקשאַן פון די N און RdRp גענעס, ווייַל ביידע גענעס זענען מער שפּירעוודיק, מינאַמייזינג פאַלש נעגאַטיוועס12. א לערנען אין ווין, עסטרייַך אויך געוויזן אַז גרויס יקסטראַקשאַן מוסטער וואַליומז און דיטעקשאַן ילואַנט וואַליומז מינאַמייזד דיילושאַן יפעקץ און געוואקסן דיטעקשאַן עפעקטיווקייַט13. דער שליימעסדיק גלייַכן פון Abbott פֿאַר די SARS-CoV-2 אַססייַ קענען זיין פֿאַרבונדן מיט אַ פּלאַטפאָרמע דיטעקשאַן סיסטעם וואָס סיימאַלטייניאַסלי דיטעקץ קאָמבינאַטאָריאַל גענעס, עקסטראַקט אַ גרויס נומער פון סאַמפּאַלז (0.5 מל) און ניצט אַ גרויס סומע פון ​​​​עלוענט (40 μl).
אונדזער רעזולטאַטן אויך געוויזן אַז די דיטעקשאַן פאָרשטעלונג פון די דאַאַן גענעטיק פּרובירן איז געווען כּמעט די זעלבע ווי די פון CRS. דאָס איז קאָנסיסטענט מיט אַ לערנען 14 געפירט אין Anhui אוניווערסיטעט אין Huainan, טשיינאַ, און דער פאַבריקאַנט ס פאָדערן פון 100% positive העסקעם. טראָץ ריפּאָרץ פון קאָנסיסטענט רעזולטאטן, איין מוסטער איז געווען פאַלש נעגאַטיוו נאָך ריטעסטינג די זעלבע עלואַט, אָבער איז געווען positive אין די Abbott SARS-CoV-2 און Sansure Biotech nCoV-2019 אַסייס. דאָס סאַגדזשעסץ אַז עס קען זיין וועריאַביליטי אין רעזולטאַטן צווישן פאַרשידענע טייפּס פון אַסייז. פונדעסטוועגן, אין די לערנען דורכגעקאָכט אין טשיינאַ 15, דער רעזולטאַט פון די דאַאַן גענע אַססייַ איז געווען באטייטיק אַנדערש (פּ <0.05) קאַמפּערד מיט זייער לאַב-דיפיינד רעפֿערענץ אַסייַ. פונדעסטוועגן, אין די לערנען דורכגעקאָכט אין טשיינאַ 15, דער רעזולטאַט פון די דאַאַן גענע אַססייַ איז געווען באטייטיק אַנדערש (פּ <0.05) קאַמפּערד מיט זייער לאַב-דיפיינד רעפֿערענץ אַסייַ. עס איז ניט מעגלעך, אין וויסנשאפטלעכע, וויסנשאפטלעכע אין קיטע15, רעזולטאטן אַנאַליזע דאַן גענע וועט זיין אַנאַלייזד (פּ <0,05) эталонного анализа. אָבער, אין אַ לערנען אין טשיינאַ15, Daan Gene ס אַנאַליסיס רעזולטאַט איז געווען באטייטיק אַנדערש (פּ <0.05) פון זייער לאַבאָראַטאָריע רעפֿערענץ אַנאַליסיס.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（פּ < 0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差<0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались 05.05. его эталонным лабораторным тестом. אָבער, אין אַ לערנען אין טשיינאַ15, די רעזולטאַטן פון Daan ס גענעטיק פּרובירן זענען באטייטיק אַנדערש (פּ <0.05) קאַמפּערד מיט זיין רעפֿערענץ לאַבאָראַטאָריע פּרובירן.די דיסקרעפּאַנסי קען זיין רעכט צו דער סענסיטיוויטי פון די רעפֿערענץ פּראָבע צו דעטעקט סאַרס-קאָוו -2, און ווייַטער שטודיום קען זיין וויכטיק צו באַשליסן די סיבה.
אין אַדישאַן, אונדזער לערנען עוואַלואַטעד די קאָמפּאַראַטיווע פאָרשטעלונג פון די SARS-CoV-2 BGI אַססייַ מיט CRS, מיט ויסגעצייכנט positive פּראָצענט העסקעם (PPA = 97.9%), נעגאַטיוו פּראָצענט העסקעם (NPA = 100%), און קוילעלדיק פּראָצענט העסקעם לויט דזשענדער ( OPA). ). = 98.8%. Cohen's Kappa וואַלועס געוויזן אַ גוט העסקעם (K = 0.975). שטודיום אין די נעטהערלאַנדס16 און טשיינאַ15 האָבן געוויזן קאָנסיסטענט רעזולטאַטן. די SARS-CoV-2 BGI פּראָבע איז אַ איין דזשין (ORF1a / b) דיטעקשאַן פּראָבע ניצן 10 μl אַמפּלאַפאַקיישאַן / דיטעקשאַן עלואַט. טראָץ גוט סטאַטיסטיש העסקעם מיט אונדזער רעפֿערענץ רעזולטאַטן, די אַנאַליסיס מיסט צוויי positive סאַמפּאַלז (1.22%) פון די גאַנץ מוסטער. דאָס קען האָבן ריזיק קליניש ימפּלאַקיישאַנז פֿאַר טראַנסמיסיע דינאַמיק ביי ביידע די פּאַציענט און די קהל לעוועלס.
אן אנדער קאָמפּאַראַטיווע אַנאַליסיס אַרייַנגערעכנט אין דעם לערנען איז געווען די Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) אַסייַ; די קוילעלדיק גלייַכן פּראָצענט איז געווען 96.3%. די שטאַרקייט פון העסקעם איז אויך באשלאסן דורך די כהן ס קאַפּאַ ווערט, וואָס איז געווען 0.925, ינדאַקייטינג פול העסקעם מיט די CRS. ווידער, אונדזער רעזולטאַטן זענען יידעניקאַל צו שטודיום געפירט אין סענטראַל דרום אוניווערסיטעט אין טשאַנגשאַ, טשיינאַ, און אין די קליניש לאַבאָראַטאָריע דעפּאַרטמענט פון ליוזשאָו מענטשן ס האָספּיטאַל, ליוזשאָו סיטי, טשיינאַ17. אפילו אויב די אויבן גוט סטאַטיסטיש קאָנקאָרדאַנסע איז רעקאָרדעד, די טשי-קוואַדראַט טעסט (MacNemar טעסט) געוויזן אַז דער רעזולטאַט פון די Sansure Biotech אַסיי האט אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק חילוק קאַמפּערד צו CRS (p <0.005). אפילו אויב די אויבן גוט סטאַטיסטיש קאָנקאָרדאַנסע איז רעקאָרדעד, די טשי-קוואַדראַט טעסט (MacNemar טעסט) געוויזן אַז דער רעזולטאַט פון די Sansure Biotech אַסיי האט אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק חילוק קאַמפּערד צו CRS (p <0.005). (אין די זעלבע וועג, עס איז אַ פּלאַץ פון געלטיק, וואָס איז גאַנץ סטאַטיסטיסקיי, קרייטיריאַ סאַנסורע ביאָטעטש איז סטאַטיסטיסקיי רעפּריזענטיד דורך סאַנסורע ביאָטעטש (פּ 0,0,0). כאָטש די גוט סטאַטיסטיש העסקעם אויבן איז רעקאָרדעד, די טשי-קוואַדראַט טעסט (McNemar פּרובירן) געוויזן אַז דער רעזולטאַט פון די Sansure Biotech אַסעי האט אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק חילוק קאַמפּערד צו די CRS (פּ <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar 检验）桨明，Sansure 明，Sansure相比具有统计学显着差异（p <0.005）.尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（macnemar与 crs 相比 具有 显着 （(פּ <0.005。。。……… די נויט פֿאַר אַן אָפענגיקייַט איז גאַנץ סטאַטיסטיישאַס, קרייטיריאַ ווי-קוואַדראַט (קריטערייש מאַקראָן) סטאַנדאַרד סאַנסורע ביאָטעטש (פּ <0,005) איז אַנאַלייזד Sansure Biotech און CRS. טראָץ דעם גוט סטאַטיסטיש העסקעם באמערקט אויבן, די טשי-קוואַדראַט טעסט (McNemar פּרובירן) געוויזן אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק חילוק (פּ <0.005) צווישן די Sansure Biotech אַסייַ און די CRS.זעקס סאַמפּאַלז (3.66%) זענען געפונען צו זיין פאַלש נעגאַטיווע קאַמפּערד צו CRS (סופּפּלעמענטאַרי טאַבלע 1); דאָס איז זייער וויכטיק, ספּעציעל ווייַל פון די דינאַמיק פון טראַנסמיסיע פון ​​די ווירוס. די אויבן דאַטן אויך שטיצט דעם נידעריק דיטעקשאַן קורס15.
אין דעם לערנען, Ct וואַלועס זענען באשלאסן פֿאַר יעדער אַססייַ און ריספּעקטיוו פּלאַטפאָרמע, מיט די לאָואַסט דורכשניטלעך Ct ווערט רעפּאָרטעד אין די Abbott SARS-CoV-2 אַסיינמאַנט. דער רעזולטאַט קען זיין שייך צו Abbott ס סיימאַלטייניאַס קאַמביינד גענעטיק טעסטינג סיסטעם פֿאַר די דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2. דעריבער, לויט פיגור 1, 87.6% פון Abbott SARS-CoV-2 רעזולטאַטן האָבן Ct וואַלועס אונטער 20. בלויז אַ קליין נומער פון מוסטער רעזולטאַטן (12.4%) זענען געווען אין די 20-30 קייט. Ct וואַלועס העכער 30 זענען נישט רעקאָרדעד. אין אַדישאַן צו Abbott ס נוצן פון די סאַרס-קאָוו-2 טאַפליע גענעטיק טעסטינג פֿאָרמאַט, דער רעזולטאַט קען זיין שייַכות צו דער נידעריקער דיטעקשאַן שיעור (32.5 רנאַ קאפיעס / מל) 18, וואָס איז דריי מאָל נידעריקער ווי די פירמע 'ס נידעריקער שיעור פון 100 רנאַ קאפיעס /מל. מל) 19.
דער לערנען האט עטלעכע לימיטיישאַנז: ערשטער, מיר טאָן ניט האָבן נאָרמאַל / רעפֿערענץ מעטהאָדס [אַזאַ ווי וויראַל מאַסע אָדער אנדערע לאַבאָראַטאָריע טעסץ (LDA)] ווייַל פון פעלן פון רעסורסן. צווייטנס, אַלע ספּעסאַמאַנז געניצט אין דעם לערנען זענען נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז, בשעת די רעזולטאַטן זענען נישט אָנווענדלעך צו אנדערע ספּעסאַמאַנז טייפּס, און דריט, אונדזער מוסטער גרייס איז קליין.
דער לערנען קאַמפּערד די פאָרשטעלונג פון פיר rRT-PCR אַססעס פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 ניצן נאַסאָפאַרינגעאַל סאַמפּאַלז. אַלע דיטעקשאַן אַסאַסאַז האָבן קימאַט פאַרגלייַכלעך פאָרשטעלונג, אַחוץ די Sansure Biotech אַסיי. אין דערצו, די נידעריק פּאָסיטיוויטי קורס איז געווען יידענאַפייד אין די Sansure Biotech אַסיי קאַמפּערד מיט די CRS (פּ <0.05). אין דערצו, די נידעריק פּאָסיטיוויטי קורס איז געווען יידענאַפייד אין די Sansure Biotech אַסיי קאַמפּערד מיט די CRS (פּ <0.05). די נוצן פון Sansure Biotech איז אַ ניט-וויסן פּראָגרעסיוו רעזולטאטן דורך CRS (פּ <0,05). אין אַדישאַן, די Sansure Biotech פּראָבע געוויזן אַ נידעריק פּראָצענט פון positive רעזולטאַטן קאַמפּערד מיט CRS (p <0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05). קראָום טאָג, אַנאַליזעד Sansure Biotech און מער ניט-נוץ סורוויוואַל רעזולטאטן דורך קרס (פּ <0,05). אין אַדישאַן, די Sansure Biotech אַססייַ האט אַ נידעריקער פּאָסיטיוויטי קורס קאַמפּערד צו CRS (פּ <0.05).די Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) אַנאַליסיס פון PPA, NPA און קוילעלדיק העסקעם יקסידיד 93.5% מיט אַ Cohen Kappa שטאַרקייט פון העסקעם ווערט פון 0.925. צום סוף, די Sansure Biotech Assay (RUO) דאַרף ווייַטער וואַלאַדיישאַן פֿאַר נוצן אין עטיאפיע, און נאָך פאָרשונג זאָל זיין קאַנסידערד צו אָפּשאַצן קליימז פון יחיד מאַניאַפאַקטשערערז.
קאָמפּאַראַטיווע לערנען פּלאַן איז געווען געפירט אין פיר געזונט פאַסילאַטיז אין אַדיס אַבאַבאַ, עקאַ קאָטעבע האָספּיטאַל, מיללענניום טשורטש טרעאַטמענט צענטער, זעוואָדיטו מעמאָריאַל האָספּיטאַל, און סט פעטרוס ס טובערקולאָסיס ספּעסיאַליסט האָספּיטאַל. די דאַטן זענען געזאמלט צווישן 1 און 31 דעצעמבער 2020. די מעדיציניש פאַסילאַטיז פֿאַר דעם לערנען זענען פּערפּאַספאַלי אויסדערוויילט באזירט אויף זייער הויך נומער פון קאַסעס און די אַוויילאַבילאַטי פון הויפּט באַהאַנדלונג סענטערס אין דער שטאָט. סימילאַרלי, ינסטראַמאַנץ, אַרייַנגערעכנט די ABI 7500 און Abbott m2000 פאַקטיש-צייט פּקר ינסטראַמאַנץ, זענען אויסגעקליבן לויט די רעקאַמאַנדיישאַנז פון די NAAT רייידזשאַנט מאַניאַפאַקטשערערז, און פיר פּקר דיטעקשאַן קיץ זענען אויסגעקליבן פֿאַר דעם לערנען, ווייַל רובֿ לאַבאָראַטאָריעס אין עטיאפיע געוויינט אין מינדסטער לפּחות פיר פון זיי. גענע טעסט, Abbott SARS-CoV-2 טעסט, Sansure Biotech טעסט און SARS-CoV-2 BGI טעסט דורכגעקאָכט בעשאַס די לערנען).
טעסטינג פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 איז דורכגעקאָכט פֿון 1-30 דעצעמבער 2020 מיט 3 מל פון וויראַל טראַנספּאָרט מעדיום (VTM) (Miraclean טעכנאָלאָגיע, שענזשען, טשיינאַ) פֿון מענטשן אונטער ויספאָרשונג פֿאַר COVID-19 ריפערד צו EPHI. נאַסאָפאַרינגעאַל סאַמפּאַלז זענען געזאמלט דורך טריינד מוסטער קאַלעקטערז און געשיקט צו EPHI אין דרייַיק פּאַקס. איידער די נוקלעיק זויער אפגעזונדערטקייט, יעדער מוסטער איז אַסיינד אַ יינציק לעגיטימאַציע נומער. עקסטראַקטיאָן איז דורכגעקאָכט פון יעדער מוסטער מיד נאָך אָנקומען מיט מאַנואַל און אָטאַמאַטיק יקסטראַקשאַן מעטהאָדס. אזוי, פֿאַר די אָטאַמאַטיק יקסטראַקשאַן פון Abbott m2000, 1.3 מל (אַרייַנגערעכנט 0.8 מל טויט באַנד און 0.5 מל יקסטראַקשאַן ינלעט באַנד) פון די מוסטער איז יקסטראַקטיד פון יעדער מוסטער און דורכגעגאנגען דורך די Abbott DNA Sample Preparation System (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA). א פּעקל פון 96 [92 סאַמפּאַלז, צוויי דיטעקשאַן קאָנטראָלס און צוויי ניט-טעמפּל קאָנטראָלס (NTC)] איז אַרייַנגערעכנט אין די קוילעלדיק פּראָצעס (ריטריוואַל און דיטעקשאַן) פון צוויי ראָונדס פון סאַרס-קאָוו -2 (EUA) אין פאַקטיש צייט. מיינינג. סימילאַרלי, פֿאַר מאַנואַל יקסטראַקשאַן, נוצן די זעלבע סאַמפּאַלז (פֿאַר אָטאַמאַטיק יקסטראַקשאַן און ופדעקונג). אזוי, איבער דעם פּראָצעס, 140 μl סאַמפּאַלז זענען אַליקווייטיד און יקסטראַקטיד מיט די QIAamp וויראַל רנאַ מיני קיט (QIAGEN GmbH, Hilden, דייַטשלאַנד) אין באַטשאַז פון 24 (אַרייַנגערעכנט 20 סאַמפּאַלז, צוויי אַסיי קאָנטראָלס און צוויי נטקס) איבער נייַן ראָונדס. מאַניואַלי יקסטראַקטיד עלואַטעס זענען אַמפּלאַפייד און דיטעקטאַד מיט אַ ABI 7500 טערמאַל סייקאַלער מיט סאַרס-קאָוו -2 בגי אַססייַ, Daan Gene assay און Sansure Biotech אַססייַ.
אָטאַמייטיד אפגעזונדערטקייט און רייניקונג פון סאַרס-קאָוו -2 וויראַל רנאַ גייט די מאַגנעטיק קרעל פּרינציפּ ניצן Abbott DNA מוסטער צוגרייטונג רייידזשאַנץ. ינאַקטיוואַטיאָן פון סאַמפּאַלז און סאָלוביליזיישאַן פון וויראַל פּאַרטיקאַלז איז דורכגעקאָכט מיט אַ וואַשפּולווער מיט גואַנידינע יסאָטהיאָסיאַנאַטע צו דענאַטור די פּראָטעין און ינאַקטיווייט רנאַסע. די רנאַ איז דעמאָלט אפגעשיידט פון די פּראָטעין דורך האַרט פאַסע צעשיידונג ניצן סיליקאַ, ד"ה די גואַנידיניום זאַלץ און די אַלקאַליין ף פון די ליסיס באַפער העכערן ביינדינג פון די נוקלעיק אַסאַדז צו די סיליקאַ (סיאָ 2). די רינסינג שריט רימוווז רוען פּראָטעינס און דעבריס צו פּראָדוצירן אַ קלאָר לייזונג. טראַנספּעראַנט רנאַ איז אפגעזונדערט פון סיליקאַ-באזירט מיקראָפּאַרטיקלעס ניצן די מאַגנעטיק פעלד פון די ינסטרומענט20,21. אויף די אנדערע האַנט, מאַנואַל אפגעזונדערטקייט און רייניקונג פון רנאַ איז דורכגעקאָכט דורך די ספּין זייַל אופֿן ניצן סענטריפוגאַטיאָן אַנשטאָט פון אַ מאַגנעטיק שטיין און צעשיידונג פון מיקראָפּאַרטיקלעס פון די ילוענט.
די Abbott Real-Time SARS-CoV-2 דעטעקשאַן טעסט (Abbott Molecular, Inc.) איז דורכגעקאָכט לויט די פאַבריקאַנט ס ינסטראַקשאַנז, וואָס באקומען EUA19,22 פון די WHO און FDA. אין דעם פּראָטאָקאָל, מוסטער ינאַקטיוויישאַן איידער יקסטראַקשאַן איז דורכגעקאָכט אין אַ וואַסער וואַנע ביי 56 ° C פֿאַר 30 מינוט. נאָך ווירוס ינאַקטיוויישאַן, נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן איז דורכגעקאָכט אויף אַ Abbott m2000 SP קיילע פֿון 0.5 מל VTM ניצן אַ Abbott m2000 דנאַ מוסטער צוגרייטונג סיסטעם. לויט דער פאַבריקאַנט. אַמפּלאַפאַקיישאַן און דיטעקשאַן זענען דורכגעקאָכט מיט אַ Abbott m2000 RT-PCR קיילע, און צווייענדיק דיטעקשאַן איז דורכגעקאָכט פֿאַר די RdRp און N גענעס. ROX) און VIC P (פּראַפּרייאַטערי פאַרב) פֿאַר טאַרגאַטינג און דיטעקשאַן פון ינערלעך קאָנטראָלס, אַלאַוינג סיימאַלטייניאַס דיטעקשאַן פון ביידע אַמפּלאַפאַקיישאַן פּראָדוקטן 19 .
די אַמפּלאַפאַקיישאַן דיטעקשאַן אופֿן פון דעם קיט איז באזירט אויף איין-שריט RT-PCR טעכנאָלאָגיע. די ORF1a / b און N גענעס זענען אויסגעקליבן ווי קאַנסערווד מקומות דורך Daan Gene Technology צו דעטעקט ציל געגנט אַמפּלאַפאַקיישאַן. ספּעציפֿישע אָנפאַנגערס און פלורעסאַנט פּראָבעס (N דזשין פּראָבעס מיטן נאָמען FAM, ORF1a / b פּראָבעס מיט VIC) זענען דיזיינד צו דעטעקט סאַרס-קאָוו -2 רנאַ אין סאַמפּאַלז. די לעצט עלוענט און בעל מיקסעס זענען צוגעגרייט דורך אַדינג 5 μל פון עלוענט צו 20 μל פון די בעל מישן צו אַ לעצט באַנד פון 25 μל. אַמפּלאַפאַקיישאַן און דיטעקשאַן זענען דורכגעקאָכט סיימאַלטייניאַסלי אויף אַן ABI 750024 פאַקטיש-צייט פּקר קיילע.
די ORF1a / b און N גענעס זענען דיטעקטאַד מיט די Sansure Biotech nCoV-2019 נוקלעיק זויער דיאַגנאָסטיק קיט (פלאָרעסאַנט פּקר דיטעקשאַן). צוגרייטן ספּעציפיש פּראָבעס פֿאַר יעדער ציל דזשין דורך סעלעקטינג די FAM קאַנאַל פֿאַר די ORF1a / b געגנט און די ROX קאַנאַל פֿאַר די N דזשין. צו דעם אַססייַ ינווענטאַר, ילואַנט און בעל מיקס רייידזשאַנץ זענען צוגעגעבן ווי גייט: צוגרייטן 30 μל בעל מיקס רייידזשאַנט און 20 μל ילוטיד מוסטער פֿאַר דיטעקשאַן / אַמפּלאַפאַקיישאַן. פאַקטיש-צייט PCR ABI 750025 איז געניצט פֿאַר אַמפּלאַפאַקיישאַן / דיטעקשאַן.
די SARS-CoV-2 BGI פּראָבע איז אַ פלורעסאַנט פאַקטיש-צייט rRT-PCR ינווענטאַר פֿאַר די דיאַגנאָסיס פון COVID-19. דער ציל געגנט איז ליגן אין די ORF1a / b געגנט פון די סאַרס-קאָוו -2 גענאָמע, וואָס איז אַ איין דזשין דיטעקשאַן אופֿן. אין אַדישאַן, די מענטשלעך כאַוסקיפּינג דזשין β-אַקטין איז אַן ינערלעך רעגיאַלייטאַד ציל דזשין. דער בעל מישן איז צוגעגרייט דורך מיקסינג 20 μל פון די בעל מיקס רייידזשאַנט און 10 μל פון די יקסטראַקטיד רנאַ מוסטער אין אַ געזונט טעלער 26. אַן ABI 7500 פלורעסאַנט קוואַנטיטאַטיווע פאַקטיש-צייט פּקר קיילע איז געניצט פֿאַר אַמפּלאַפאַקיישאַן און דיטעקשאַן. אַלע נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן, פּקר לויפן טנאָים פֿאַר יעדער אַסיי און ינטערפּריטיישאַן פון רעזולטאַטן זענען דורכגעקאָכט לויט די ריספּעקטיוו פאַבריקאַנט ס ינסטראַקשאַנז (טאַבלע 3).
אין דעם קאָמפּאַראַטיווע אַנאַליסיס, מיר האָבן נישט נוצן די רעפֿערענץ נאָרמאַל אופֿן צו באַשטימען פּראָצענט העסקעם (positive, נעגאַטיוו און קוילעלדיק) און אנדערע פאַרגלייַך פּאַראַמעטערס פֿאַר די פיר אַנאַליזעס. יעדער פּראָבע פאַרגלייַך איז דורכגעקאָכט מיט CRS, אין דעם לערנען די CRS איז געווען באַשטימט דורך די הערשן "קיין positive" און דער רעזולטאַט איז געווען באשלאסן, נישט דורך אַ איין פּראָבע, מיר געוויינט אין מינדסטער צוויי מאַטשט פּרובירן רעזולטאַטן. אין אַדישאַן, אין דעם פאַל פון COVID-19 טראַנסמיסיע, פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן זענען מער געפערלעך ווי פאַלש positive רעזולטאַטן. דעריבער, צו זאָגן "positive" ווי אַקיעראַטלי ווי מעגלעך פֿון אַ CRS רעזולטאַט, לפּחות צוויי אַסיי טעסץ מוזן זיין positive, טייַטש אַז לפּחות איין positive רעזולטאַט איז מסתּמא צו קומען פון אַן EUA אַסיי. אזוי, פון פיר פּרובירן רעזולטאַטן, צוויי אָדער מער פּרובירן רעזולטאַטן וואָס געבן די זעלבע רעזולטאַט זענען גערעכנט ווי אמת positive אָדער נעגאַטיוו18,27.
דאַטן זענען געזאמלט מיט סטראַקטשערד דאַטן יקסטראַקשאַן פארמען, דאַטן פּאָזיציע און אַנאַליסיס זענען דורכגעקאָכט מיט עקססעל סטאַטיסטיש ווייכווארג און SPSS ווערסיע 23.0 פֿאַר דיסקריפּטיוו סטאַטיסטיק. positive, נעגאַטיוו, און קוילעלדיק פּראָצענט העסקעם זענען אַנאַלייזד, און אַ קאַפּאַ כעזשבן איז געניצט צו באַשטימען די גראַד פון העסקעם פון יעדער אופֿן מיט CRS. קאַפּאַ וואַלועס זענען ינטערפּראַטאַד ווי גייט: 0.01-0.20 פֿאַר מילד העסקעם, 0.21-0.40 פֿאַר גענעראַל העסקעם, 0.41-0.60 פֿאַר מעסיק העסקעם, 0.61-0.80 פֿאַר הויפּט העסקעם און 0.81-0.99 פֿאַר גאַנץ העסקעם28.
עטישע רעשוס איז באקומען פון דעם אוניווערסיטעט פון אַדיס אַבאַבאַ און אַלע יקספּערמענאַל פּראָטאָקאָלס פֿאַר דעם לערנען זענען באוויליקט דורך די עטהיאָפּיאַן פּובליק געזונט אינסטיטוט ס ססיענטיפיק עטיקס איבערבליק באָרד. די רעפֿערענץ נומער פֿאַר די EPHI Ethics License איז EPHI/IRB-279-2020. אַלע מעטהאָדס זענען געווענדט אין לויט מיט די רעקאַמאַנדיישאַנז און פּראַוויזשאַנז פון די עטהיאָפּיאַן נאַשאַנאַל פולשטענדיק גיידליינז פֿאַר די באַהאַנדלונג פון COVID-19. אין דערצו, געשריבן ינפאָרמד צושטימען איז באקומען פון אַלע לערנען פּאַרטיסאַפּאַנץ איידער אָנטייל אין דעם לערנען.
אַלע דאַטן באקומען אָדער אַנאַלייזד אין דעם לערנען זענען אַרייַנגערעכנט אין דעם ארויס אַרטיקל. דאַטן וואָס שטיצן די רעזולטאַטן פון דעם לערנען זענען בארעכטיגט פון די ריספּעקטיוו מחבר אויף אַ גלייַך בעטן.
וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע. רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר לאַבאָראַטאָריע טעסטינג סטראַטעגיעס פֿאַר COVID-19: ינטערים גיידאַנס, 21 מערץ 2020 נומ WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 קלוג דיאַגנאָסיס אין די עמערגענסי דעפּאַרטמענט: אַלע-אין פּראַקטיס. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 קלוג דיאַגנאָסיס אין די עמערגענסי דעפּאַרטמענט: אַלע-אין פּראַקטיס.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. און Gurgulianis, KI ינטעליגענט דיאַגנאָסיס פון COVID-19 אין די נויטפאַל אָפּטיילונג: אַלץ אין פיר.Muliou DS, Pantazopoulos I. און Gurgulyanis KI ינטעליגענט דיאַגנאָסיס פון COVID-19 אין נויטפאַל דיפּאַרטמאַנץ: ענד-צו-סוף ינאַגריישאַן אין פיר. מומחה רעווערענד רעספּירע. מעדיצין. 3, 263-272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. אפשאצונג פון די COVID19 ID NOW EUA אַסיינמאַנט. Mitchell, SL & St George, K. אפשאצונג פון די COVID19 ID NOW EUA אַסיינמאַנט.Mitchell, SL און St. George, K. אפשאצונג פון די COVID19 ID NOW EUA אַסיינמאַנט.מיטשעל סל און סט. דזשארזש ק. אפשאצונג פון די COVID19 שייַן איצט EUA אַסייַ. י קליניש. וויירוס. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע. לאַבאָראַטאָריע דיטעקשאַן פון קאָראָנאַווירוס קרענק 2019 (COVID-19) אין סאַספּעקטיד מענטש קרענק. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (דערגרייכט 15 אויגוסט 2020) (WHO, 2020).
Udugama, בי עט על. COVID-19 דיאַגנאָסיס: דיסעאַסעס און טעסטינג מכשירים. ACS Nano 14 (4), 3822-3835 (2020).
סיעד ס עט על. פאַרלייגן פון די קאַלידזש פון פּאַטאַלאַדזשיס פון מזרח, סענטראַל און סאָוטהערן אפריקע - רעגיאָנאַל שולע פון ​​פּאַטאַלאַדזשי פון די מיטל מזרח און דרום אפריקע. אפריקע. י לאַב. מעדיצין. 9 (1), 1-8 (2020).
עטהיאָפּיאַן אינסטיטוט פון פּובליק געזונט, פעדעראלע מיניסטעריום פון געזונט. ינטערים נאַשאַנאַל סטראַטעגיע און גיידאַנס פֿאַר לאַבאָראַטאָריע דיאַגנאָסיס פון COVID-19. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (דערגרייכט 12 אויגוסט 2020) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS פאַלש נעגאַטיוו טעסץ פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע טשאַלאַנדזשיז און ימפּלאַקיישאַנז. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS פאַלש נעגאַטיוו טעסץ פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע טשאַלאַנדזשיז און ימפּלאַקיישאַנז.Voloshin S., Patel N. און Kesselheim AS פאַלש-נעגאַטיוו טעסץ פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 ינפעקשאַנז און זייער קאַנסאַקווענסאַז.Voloshin S., Patel N. און Kesselheim AS פאַלש-נעגאַטיוו טעסץ פֿאַר פּראָוואָקאַציע און די פּראַל פון סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע. ען ענג. י מעדיצין. 383 (6), ע38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI פאַלש-positive און פאַלש-נעגאַטיוו COVID-19 קאַסעס: רעספּעראַטאָרי פאַרהיטונג און פאַרוואַלטונג סטראַטעגיעס, וואַקסאַניישאַן און ווייַטער פּערספּעקטיווז. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI פאַלש-positive און פאַלש-נעגאַטיוו COVID-19 קאַסעס: רעספּעראַטאָרי פאַרהיטונג און פאַרוואַלטונג סטראַטעגיעס, וואַקסאַניישאַן און ווייַטער פּערספּעקטיווז. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные און ложноотрицательные случаи COVID-19: רעספּעראַטאָרי פּראַפעשאַנאַל טעכנאָלאָגיע, вакцинация и дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI פאַלש positive און פאַלש נעגאַטיוו קאַסעס פון COVID-19: רעספּעראַטאָרי פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג סטראַטעגיעס, וואַקסאַניישאַן און דער וועג פאָרויס.Muliu, DS און Gurgulianis, KI פאַלש-positive און פאַלש-נעגאַטיוו קאַסעס פון COVID-19: סטראַטעגיעס פֿאַר רעספּעראַטאָרי פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג, וואַקסאַניישאַן און דער וועג פאָרויס. מומחה רעווערענד רעספּירע. מעדיצין. 15 (8), 993-1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 דיאַגנאָסיס אין די נויטפאַל אָפּטיילונג: זען דעם בוים אָבער פאַרלירן די וואַלד. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 דיאַגנאָסיס אין די נויטפאַל אָפּטיילונג: זען דעם בוים אָבער פאַרלירן די וואַלד.Mouliou, DS, Ioannis, P. און Konstantinos, G. COVID-19 דיאַגנאָסיס אין די עמערגענסי דעפּאַרטמענט: זען דעם בוים, פאַרלירן די וואַלד.Muliou DS, Ioannis P., און Konstantinos G. COVID-19 דיאַגנאָסיס אין עמערגענסי רומז: ניט גענוג וואַלד פֿאַר די ביימער. דערשייַנען. מעדיצין. י https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. עט על. וואַלאַדיישאַן און וואַלאַדיישאַן פון די אַנאַליטיקאַל און קליניש פאָרשטעלונג פון די Abbott RealTime SARS-CoV-2 אַססייַ. י קליניש. וויירוס. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. פאַרגלייַך פינף אָנפאַנגער שטעלט פון פאַרשידענע גענאָמע געגנט פון COVID-19 פֿאַר דיטעקשאַן פון ווירוס ינפעקציע דורך קאַנווענשאַנאַל רט-פּקר. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. פאַרגלייַך פון פינף אָנפאַנגער שטעלט פון פאַרשידענע גענאָמע מקומות פון COVID-19 פֿאַר דיטעקשאַן פון ווירוס ינפעקציע דורך קאַנווענשאַנאַל רט-פּקר.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. און Aflatunyan, B. פאַרגלייַך פון פינף שטעלט פון פּרימערז פון פאַרשידענע מקומות פון די COVID-19 גענאָמע פֿאַר דיטעקשאַן פון וויראַל ינפעקציע דורך קאַנווענשאַנאַל RT-PCR. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. פאַרגלייַך פון 5 פאַרשידענע גענעטיק מקומות פון COVID-19 פֿאַר דיטעקשאַן פון וויראַל ינפעקציע דורך קאַנווענשאַנאַל RT-PCR.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. און Aflatunyan B. פאַרגלייַך פון פינף שטעלט פון פּרימערז פון פאַרשידענע מקומות פון די COVID-19 גענאָמע פֿאַר דיטעקשאַן פון וויראַל ינפעקציע דורך קאַנווענשאַנאַל RT-PCR.איראן. י מיקראָביאָלאָגי. 12 (3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. פּרילימאַנערי רעזולטאַטן פון די נאציאנאלע פונדרויסנדיק קוואַליטעט אַסעסמאַנט פּראָגראַם פֿאַר דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 גענאָמע סיקוואַנסיז. י קליניש. וויירוס. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
וואַנג, עם עט על. אַנאַליטיש עוואַלואַטיאָן פון די עפיקאַסי פון פינף רט-פּקר קיץ פֿאַר שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס 2. J. Clinical. לאַבאָראַטאָריע. אַנוס. 35 (1), ע23643 (2021).
וואַנג בי עט על. אפשאצונג פון זיבן קאמערשעל בנימצא סאַרס-קאָוו -2 רנאַ דיטעקשאַן קיץ אין טשיינאַ באזירט אויף פאַקטיש-צייט פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR). קליניש. כעמישער. לאַבאָראַטאָריע. מעדיצין. 58 (9), ע149-ע153 (2020).
פון קאַסטערען, פּב עט על. פאַרגלייַך פון זיבן געשעפט RT-PCR COVID-19 דיאַגנאָסטיק קיץ. י קליניש. וויירוס. 128, 104412 (2020).
לו, יו, עט על. פאַרגלייַך פון דיאַגנאָסטיק פאָרשטעלונג פון צוויי פּקר קיץ פֿאַר די דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 נוקלעיק אַסאַדז. י קליניש. לאַבאָראַטאָריע. אַנוס. 34 (10), ע23554 (2020).
Lefart, PR, אאז"ו ו א קאָמפּאַראַטיווע לערנען פון פיר סאַרס-קאָוו-2 נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן טעסטינג (NAAT) פּלאַטפאָרמס געוויזן אַז ID NOW פאָרשטעלונג איז באטייטיק דיגריידיד דיפּענדינג אויף פּאַציענט און מוסטער טיפּ. דיאַגנאָסיס. מיקראָביאָלאָגי. אָנשטעקן. דיס. 99 (1), 115200 (2021).
Abbott מאָלעקולאַר. Abbott פאַקטיש-צייט סאַרס-קאָוו -2 אַנאַליסיס פּעקל אַרייַנלייגן. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (פֿון 10 אויגוסט 2020) (2020).
קליין, ש. עט על. סאַרס-קאָוו -2 רנאַ אפגעזונדערטקייט ניצן מאַגנעטיק קרעלן פֿאַר גיך גרויס-וואָג דיטעקשאַן דורך RT-qPCR און RT-LAMP. ווירוס 12 (8), 863 (2020).